药品零售企业验收许可
来源:本站  时间:2016-11-22 14:11  

一、法律依据:

1.《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条;

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;

3.《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条;

二、许可条件:

同药品零售企业筹建许可

有以下情形的,市局暂不受理其验收申请:

1.提供虚假材料或者在申请过程中弄虚作假的,依照《行政许可法》有关规定,一年内不再受理其申请;

2.其他法律法规规定不予受理的情形。

三、应提交的材料(2份):

1.药品经营许可证申请表;

2.市局同意筹建决定书;

3.工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件;;

5.企业质量管理文件目录(包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等);

6.企业应提供经营、仓库场所房屋产权证明或使用权证明(市内各区提供《房屋租赁登记备案证明》,上街区及各县(市)提供《房屋租赁登记备案证明》或其他使用权证明复印件);经营、仓库场所设置在住宅类型房屋内的,需出具有利害关系的业主同意将住宅改为经营性用房的书面证明或情况说明。

7.企业主要设施设备目录;

8.省局行政审批系统网上录入信息(按省局网站行政审批系统客户端程序要求制作)。

上述材料如企业申报均需要加盖公章,如为个人则不需要。

四、审批环节 

受理→技术审查→现场检查→审核→办结→公告。

五、办理时限

3个工作日(不含专家评审、现场检查、公示时间)。

六、收费依据及标准

不收费。

七、首席代表张五超

八、咨询电话 

(0371)67183728

九、投诉电话

(0371)67183938

十、上下班时间

上午9:00—12:00  下午13:00—17:00

十一、办公地点

郑州市桐柏南路28号院。


附表1:

   授权委托书

委托人:                           联系方式:

被委托人:                           联系方式:

兹委托            前往郑州市药品监督管理局办理                          

                                  事宜。

授权范围1.接受行政机关依法告知的权利。

2.代为提交申请材料,更正、补正、补充材料的权利。

3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

4.签收《药品经营许可证》批件的权利。

5.其他权利                               

委托期限自                日至                日。

(委托人签字或盖章)         (被委托人签字)

      年    月    日                          年    月    日

 

注:已授权的请在中打“√”,未授权的请在中打“×”。

 

被委托人身份证复印件粘贴处

 

附表2:

个  人  简  历

 

姓  名


性  别


照片

民  族


出生年月


籍  贯


文化程度


技术职称


从事药品

经营时间


身份证号码


联系电话


拟从事工作岗位



现 住 址


主 要 学 习 及 工 作 简 历

起 止 年 月

工作学习单位

职务(级别)













有无情节严重生产

销售假劣药品行为

 

 

身份证复印件

 

 

公司确认:

 

(盖章)

年   月   日

 

 

附表3:

 

药品经营许可证变更

 

申 请 表

 

 

 

 

 

填表单位:   (盖章)

 

填表日期:          年       月       日

 

  

 

填 表 说 明

 

 

一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;

二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;

三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填);

四、变更所附材料名称分别按照要求填写,缺一不可;

五、本表一式三份(所附材料一份)。申请批准后,退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份,省食品药品监督管理局留存一份;

六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。


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